• Janina

CryoSure-DMSO (CE 0482)

Aktualizacja: lut 11


Oferowane przez nas DMSO produkowane jest przez niemiecką firmę WAK-Chemie, która jest obecnie liderem w dostarczaniu najwyższej jakości DMSO (także w połączeniu z dextranem) na rynku europejskim, co zostało potwierdzone uzyskaniem Certificate of Conformity przez MEDCERT® oraz zarejestrowaniem jako produkt medyczny zgodnie z Dyrektywą UE (Medical Device Directive) 93/42/EEC (CE).

Produkt posiada wiele zastosowań w szczególności jest używany do przechowywania ludzkich komórek lub tkanek do transplantacji.

  • Użyte surowce są klasy USP zgodnie z wytycznymi cGMP i ICH Q7A (warunek wstępny użycia substancji jako API).

  • Aseptyczne napełnianie zgodnie z GMP i DIN EN ISO 13408.

  • Podstawowe materiały użyte przy produkcji opakowaniowa są zaprojektowane tak, aby wytrzymać silny rozpuszczalnik polarny DMSO.

  • Końcowe testy produktu przekraczają wymagania USP i EP w przypadku np. Pirogenów, mykoplazmy.

  • Pojemniki wyposażone w zamknięcia typu Flip Off-Tear-Off.

ZAPRASZAMY DO KONTAKTU!